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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件的公告(2016年第123號)

 時(shí)間:2016-08-03 16:31:36  來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局  
  為保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊工作順利開展,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件,包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求(試行)》(附件1)、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求(試行)》(附件2)、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)》(附件3)和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則(試行)》(附件4),現(xiàn)予發(fā)布,請遵照執(zhí)行。

  特此公告。

  附件:1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求(試行)

     2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求(試行)

     3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)

     4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則(試行)


 

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