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各方凝聚共識(shí)，為特醫(yī)食品注冊(cè)管理建言獻(xiàn)策
時(shí)間：2021-11-03 11:01:00
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。為協(xié)助政府部門做好特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理工作，保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，科信食品與健康信息交流中心（以下簡(jiǎn)稱“科信中心”）于2021年11月2 日召開(kāi)“特醫(yī)食品注冊(cè)管理”專題研討會(huì)。
科信中心名譽(yù)理事長(zhǎng)陳君石，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特食司嬰配食品注冊(cè)處處長(zhǎng)李曉瑜，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心王星、吳娜，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所所長(zhǎng)丁鋼強(qiáng)、研究員楊曉光，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心研究員劉愛(ài)東，中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)研究員嚴(yán)衛(wèi)星以及相關(guān)行業(yè)代表應(yīng)邀出席并參與討論。會(huì)議由科信中心主任鐘凱主持。
科信食品與健康信息交流中心理事長(zhǎng) 包大躍
科信中心理事長(zhǎng)包大躍致開(kāi)幕辭。他對(duì)參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)專家及行業(yè)代表表示歡迎，希望此次會(huì)議能夠有效促進(jìn)各方的溝通交流。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特食司嬰配食品注冊(cè)處處長(zhǎng) 李曉瑜
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特食司嬰配食品注冊(cè)處處長(zhǎng)李曉瑜介紹了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》修訂的背景、思路及進(jìn)展情況。她指出，修訂過(guò)程中主要遇到了五個(gè)方面的問(wèn)題，包括技術(shù)要求、臨床試驗(yàn)、優(yōu)先審評(píng)審批、現(xiàn)場(chǎng)核查以及配方差異性，希望專家和行業(yè)多多提出意見(jiàn)建議。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心 王星
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心王星介紹了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)技術(shù)要點(diǎn)。審評(píng)分專業(yè)組進(jìn)行，目前分為產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和臨床試驗(yàn)五個(gè)，涵蓋了產(chǎn)品從研發(fā)的設(shè)計(jì)到最終產(chǎn)品上市，向消費(fèi)者和臨床醫(yī)生展示了產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程。
在交流討論環(huán)節(jié)，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、專家及行業(yè)代表圍繞《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》的內(nèi)容進(jìn)行了深入交流討論。
中國(guó)工程院院士 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心研究員、總顧問(wèn) 陳君石
陳君石院士做會(huì)議總結(jié)發(fā)言。他指出，特醫(yī)食品有巨大的市場(chǎng)需求，但特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)是全新的事物，其管理并不能完全照搬國(guó)外經(jīng)驗(yàn)。行業(yè)企業(yè)應(yīng)致力于推動(dòng)特醫(yī)行業(yè)發(fā)展，真正滿足國(guó)人對(duì)特醫(yī)食品的需求。
科信中心將繼續(xù)關(guān)注特醫(yī)食品注冊(cè)管理的相關(guān)信息，為各方搭建良好溝通平臺(tái)，助力食品安全及行業(yè)健康發(fā)展。
